Servicios de Farmaceutico Garante y Cumplimiento Normativo
Acompanamos a establecimientos sanitarios en el cumplimiento de la normativa vigente, garantizando la seguridad y trazabilidad en la cadena de distribucion farmaceutica.
Que establecimientos necesitan un Farmaceutico Garante
Segun la normativa espanola, los siguientes tipos de establecimientos deben contar con un responsable tecnico cualificado:
Obligaciones segun el Real Decreto 2006/9
La normativa espanola establece la obligacion de contar con un responsable tecnico o farmaceutico garante que supervise el cumplimiento de las Buenas Practicas de Distribucion (GDP).
- Supervision del cumplimiento normativo
- Responsabilidad ante las autoridades sanitarias
- Garantia de trazabilidad de medicamentos
- Formacion continua del personal
Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
Los PNT son documentos obligatorios que describen de forma detallada como realizar las operaciones criticas en su establecimiento.
Que son
Instrucciones escritas para operaciones criticas
Por que son obligatorios
Requeridos por la Guia de Buenas Practicas de Distribucion
Importancia
Fundamentales en auditorias e inspecciones oficiales
Nuestros servicios
Soluciones integrales de cumplimiento normativo adaptadas a las necesidades de su establecimiento.
Farmaceutico Garante
Asuncion del rol de responsable tecnico con supervision normativa y apoyo ante inspecciones.
Elaboracion de PNT
Diseno completo de procedimientos normalizados adaptados a la normativa vigente.
Auditoria Externa
Revision de cumplimiento GDP, deteccion de desviaciones y preparacion para inspecciones.
Consultoria Regulatoria
Soporte continuo, resolucion de incidencias y actualizacion normativa permanente.
Solicite asesoramiento sin compromiso
Contacte con nuestro equipo de especialistas para resolver sus dudas sobre cumplimiento normativo y servicios de farmaceutico garante.