Consultoría Regulatoria Integral para Importación , Puesta en Mercado y Distribución de Productos Sanitarios  y Cosméticos
 
 
 

Horario At. Telefónica con Director:
 

Marcado CE productos sanitarios y Declaración Conformidad

Cualquier producto sanitario, a excepción de los productos a medida y los destinados a investigaciones clínicas deberá ir provisto del marcado CE de conformidad, con o sin número de organismo notificado.

  Marcado CE Declaración conformidad Registro AEMPS
CLASE I Si, sin ON Si, Anexo VII Responsables. PMPS:No
CLASE IIa Si, con ON Si, Certificado ON Anexo II excepto 4 ó Anexo IV(1) ó Anexo V ò Anexo VI (1) Aplicación PMPS: SI
CLASE IIb Si, con ON Si, Certificado ON Anexo II excepto 4 ó Anexo III + IV(1) ó Anexo III + V ò Anexo III + VI (1) Aplicación PMPS: SI
CLASE III Si, con ON Si, Certificado ON Anexo II + Diseño ó Anexo III + IV(1) ó Anexo III + V Aplicación PMPS: SI
 
 
 984 041 440
 622 700 439
info@eurofarma.es
 
 
 
 

CERTIFICADOS FACILITADOS

Para facilitar un instrumento de confianza a la cadena de suministro de productos sanitarios expedimos bajo nuestra responsabilidad y criterios  un certificado de cumplimiento de las obligaciones del RD 1591/2009.

Información sobre nuestro certificado de cumplimiento del RD 1591/2009 para distribuidores e importadores.
 
 
 

FABRICANTES CLASE I.

La declaración CE de conformidad es el procedimiento por el que el fabricante realiza la evaluación de conformidad  bajo su exclusiva responsabilidad sin que intervenga un organismo notificado (ON).

El fabricante preparará y tendrá a disposición de las autoridades con fines de inspección la documentación técnica e informará a las autoridades sanitarias de cualquier funcionamiento defectuoso.

 
 
 

VERIFICACIÓN CERTIFICADO

 Verificamos los certificados CE relativos a productos sanitarios  proporcionados por los fabricantes a nuestros clientes.

NUESTROS CERTIFICADOS

Verifique  los certificados expedidos bajo nuestra responsabilidad y criterios:

info@eurofarma.es | Asunto: VerifCert

 
 
 
[Farmaceuticogarante.es : RRHH para distribuidores] [ Farmaceuticos.net:  Grupo de compras] |  [ Traducelo.es : Traducciones sanitarias] |  [ Reactivos ]
 Copyright  Europharma Regulatory Affairs S.L © 2010  Asturias, España, Unión Europea.